Opis i zastosowanie;
PharmaPure® to wąż perystaltyczny najwyższej jakości, opracowany specjalnie dla potrzeb przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego oraz laboratoriów. Charakteryzuje się minimalną emisją cząstek (niskim spalacją) oraz biokompatybilnością. Dzięki wyjątkowo niskiej przepuszczalności gazów oraz ograniczeniu ryzyka zanieczyszczeń, PharmaPure® gwarantuje długotrwałą pracę w pompach perystaltycznych przy zachowaniu czystości transportowanych mediów.
Niższe Ryzyko Zanieczyszczenia, Wyższa Niezawodność: Wysoka elastyczność i trwałość węża PharmaPure® przyczynia się do redukcji przestojów produkcyjnych wynikających z awarii węży przeznaczonych do pomp perystaltycznych. Doskonałe właściwości przeciwzużyciowe pozwalają na znaczne obniżenie stopnia spalacji w porównaniu do standardowych węży silikonowych i innych materiałów alternatywnych. Niska przepuszczalność i absorpcja węźa PharmaPure® sprawiają, że jest idealny do ochrony wrażliwych płynów przed dostępem gazów i zmianami koncentracji spowodowanymi absorpcją płynów.
Pełna charakterystyka i biokompatybilność:
Węże PharmaPure® są dostarczane z kompletnymi badaniami biokompatybilności, fizykochemicznymi oraz testami ekstrahowalności, których wyniki dostępne są w Podsumowaniu Przewodnika Walidacyjnego na stronie internetowej Saint-Gobain Bioprocess Solutions.
Parametry techniczne:
Typowe właściwości fizyczne przewodu Pharmapure
Właściwość | Metoda ASTM | Wartość lub Ocena |
Wygląd | — | Kremowy, nieprzezroczysty |
Wygląd | — | Mleczny Biały |
Twardość w skali Shore A, 15 sekund | D2240-00 | 65 |
Maksymalna temperatura eksploatacji, °F (°C) | — | 275 (135) |
Zniszczenie przez niską temperaturę, °F (°C) | D746-98 | -89 (-67) |
Metody sterylizacji
- Autoklawowanie: Węże PharmaPure® mogą być sterylizowane w autoklawie, co jest standardową metodą sterylizacji wykorzystywaną do eliminacji mikroorganizmów i bakterii poprzez zastosowanie pary wodnej pod wysokim ciśnieniem i temperaturą.
- Gaz (Tlenek Etylenu): Tlenek etylenu jest wykorzystywany do sterylizacji materiałów, które mogą zostać uszkodzone przez tradycyjne metody sterylizacji cieplnej. Jest to skuteczna metoda dla węży PharmaPure®, które wymagają niskotemperaturowego procesu sterylizacji.
- Promieniowanie Gamma IR: Węże są również odporne na sterylizację przy użyciu promieniowania gamma o dawce 25 kGy, co pozwala na skuteczne usunięcie wszelkich mikroorganizmów bez wpływu na strukturę i funkcjonalność węży.
Cechy i korzyści:
- Ultra-niska emisja cząstek
- Lepsza trwałość w pompach perystaltycznych od węży silikonowych
- Doskonała bariera z bardzo niską przepuszczalnością
- Wytrzymuje powtarzane procesy autoklawowania
- Możliwość dostosowania formy i projektu
Typowe zastosowania:
- Systemy przetwarzania medium
- Produkcja szczepionek
- Linie procesowe bioreaktorów
- Jałowe napełnianie
- Produkty diagnostyczne
- Filtracja produkcji i fermentacja
Porównanie wytrzymałości węży perystaltycznych w testach
Poniższa tabela przedstawia wyniki testów trwałości węży perystaltycznych o średnicy wewnętrznej 1/4 cala i zewnętrznej 3/8 cala, używanych w głowicy pompy z trzema rolkami, działającej z prędkością 600 RPM w temperaturze pokojowej (73°F). Trwałość węży mierzona jest w godzinach użytkowania do momentu ich pęknięcia.
Typ Węża | Podciśnienie Zadane | Wynik (godziny do awarii) |
PharmaPure® | 10 psi | 1000+ godzin |
PharmaPure® | 0 psi | 1000+ godzin |
Silikonowy | 10 psi | 50 godzin |
Silikonowy | 0 psi | 75 godzin |
Analiza wyników:
- Węże PharmaPure® wykazują znacznie lepszą trwałość w porównaniu do standardowych węży silikonowych. Przy podciśnieniu zarówno 10 psi, jak i 0 psi, węże te osiągają wynik przekraczający 1000 godzin pracy, co wskazuje na ich wyjątkową odporność i przydatność w długotrwałych procesach.
- Węże silikonowe wykazują znacznie niższą trwałość; 50 godzin przy 10 psi i 75 godzin przy braku podciśnienia. Ich mniejsza odporność może wpływać na częstsze przestoje i wymiany w pompach perystaltycznych, co zwiększa koszty operacyjne.
Wnioski z powyższego porównania są jasne: węże PharmaPure® oferują znacznie lepszą wydajność i niezawodność w testach trwałości niż węże silikonowe, co czyni je preferowanym wyborem dla zastosowań wymagających długotrwałej, niezawodnej pracy, takich jak procesy biotechnologiczne, farmaceutyczne oraz laboratoryjne. Ich użycie może znacząco przyczynić się do redukcji czasu przestoju i związanych z nim kosztów, zapewniając jednocześnie stabilność i bezpieczeństwo krytycznych procesów produkcyjnych.
Parametry techniczne:
Typowe właściwości fizyczne przewodu Pharmapure
Właściwość | Metoda ASTM | Wartość lub Ocena |
Wygląd | — | Kremowy, nieprzezroczysty |
Wygląd | — | Mleczny Biały |
Twardość w skali Shore A, 15 sekund | D2240-00 | 65 |
Maksymalna temperatura eksploatacji, °F (°C) | — | 275 (135) |
Zniszczenie przez niską temperaturę, °F (°C) | D746-98 | -89 (-67) |
Metody sterylizacji
- Autoklawowanie: Węże PharmaPure® mogą być sterylizowane w autoklawie, co jest standardową metodą sterylizacji wykorzystywaną do eliminacji mikroorganizmów i bakterii poprzez zastosowanie pary wodnej pod wysokim ciśnieniem i temperaturą.
- Gaz (Tlenek Etylenu): Tlenek etylenu jest wykorzystywany do sterylizacji materiałów, które mogą zostać uszkodzone przez tradycyjne metody sterylizacji cieplnej. Jest to skuteczna metoda dla węży PharmaPure®, które wymagają niskotemperaturowego procesu sterylizacji.
- Promieniowanie Gamma IR: Węże są również odporne na sterylizację przy użyciu promieniowania gamma o dawce 25 kGy, co pozwala na skuteczne usunięcie wszelkich mikroorganizmów bez wpływu na strukturę i funkcjonalność węży.
Cechy i korzyści:
- Ultra-niska emisja cząstek
- Lepsza trwałość w pompach perystaltycznych od węży silikonowych
- Doskonała bariera z bardzo niską przepuszczalnością
- Wytrzymuje powtarzane procesy autoklawowania
- Możliwość dostosowania formy i projektu
Typowe zastosowania:
- Systemy przetwarzania medium
- Produkcja szczepionek
- Linie procesowe bioreaktorów
- Jałowe napełnianie
- Produkty diagnostyczne
- Filtracja produkcji i fermentacja
Porównanie wytrzymałości węży perystaltycznych w testach
Poniższa tabela przedstawia wyniki testów trwałości węży perystaltycznych o średnicy wewnętrznej 1/4 cala i zewnętrznej 3/8 cala, używanych w głowicy pompy z trzema rolkami, działającej z prędkością 600 RPM w temperaturze pokojowej (73°F). Trwałość węży mierzona jest w godzinach użytkowania do momentu ich pęknięcia.
Typ Węża | Podciśnienie Zadane | Wynik (godziny do awarii) |
PharmaPure® | 10 psi | 1000+ godzin |
PharmaPure® | 0 psi | 1000+ godzin |
Silikonowy | 10 psi | 50 godzin |
Silikonowy | 0 psi | 75 godzin |
Analiza wyników:
- Węże PharmaPure® wykazują znacznie lepszą trwałość w porównaniu do standardowych węży silikonowych. Przy podciśnieniu zarówno 10 psi, jak i 0 psi, węże te osiągają wynik przekraczający 1000 godzin pracy, co wskazuje na ich wyjątkową odporność i przydatność w długotrwałych procesach.
- Węże silikonowe wykazują znacznie niższą trwałość; 50 godzin przy 10 psi i 75 godzin przy braku podciśnienia. Ich mniejsza odporność może wpływać na częstsze przestoje i wymiany w pompach perystaltycznych, co zwiększa koszty operacyjne.
Wnioski z powyższego porównania są jasne: węże PharmaPure® oferują znacznie lepszą wydajność i niezawodność w testach trwałości niż węże silikonowe, co czyni je preferowanym wyborem dla zastosowań wymagających długotrwałej, niezawodnej pracy, takich jak procesy biotechnologiczne, farmaceutyczne oraz laboratoryjne. Ich użycie może znacząco przyczynić się do redukcji czasu przestoju i związanych z nim kosztów, zapewniając jednocześnie stabilność i bezpieczeństwo krytycznych procesów produkcyjnych.