Wąż silikonowy SaniTech STHT-R

Opis i zastosowanie;

Wąż silikonowy Sani-Tech® STHT®-R, to produkt stworzony z myślą o aplikacjach o wysokim ciśnieniu. Jest to wąż o wysokiej czystości, wyprodukowany z użyciem żywicy silikonowej Sani-Tech® 65, co zapewnia niezrównaną elastyczność i odporność na różnorodne warunki środowiskowe. Wąż ten efektywnie opiera się ekstremalnym temperaturom, promieniowaniu, wilgoci, odkształceniom oraz działaniu substancji chemicznych, co czyni go idealnym wyborem dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego.

Charakterystyka i proces produkcyjny:

• Proces produkcyjny: Wąż jest produkowany w kontrolowanych warunkach, od odbioru surowców po końcową produkcję, w czystych pomieszczeniach klasy ISO 7.
• Śledzenie partii: Każda partia produktu jest dokładnie śledzona z przypisanymi numerami partii, co ułatwia identyfikację i kontrolę jakości.
• Opakowanie: Produkt jest pakowany podwójnie folies, z zewnętrznym oznakowaniem na opakowaniu i odpornym na zgniecenie pudełku.

Dostosowanie i kodowanie kolorów:

• Kodowanie kolorów: Możliwość stworzenia unikalnych systemów kodowania kolorów, dostosowanych do specyficznych potrzeb aplikacji.
• Opcje kolorystyki oplotu: Dostępne są różnorodne opcje kolorów oplotu, umożliwiające dostosowanie wyglądu węża do wymagań klienta.

Biokombatybilność:

• Materiał: Wykonany z najwyższej jakości silikonu.
• Certyfikaty i normy: Wąż spełnia kryteria USP Klasy VI, ISO 10993 oraz Europejską Farmakopeę 3.1.9, co potwierdza jego wysoką biokompatybilność.
• Dalsze dane dotyczące zgodności: Dostępne na życzenie w dziale obsługi klienta.

Parametry techniczne:

Właściwości fizyczne węża Sani-Tech® STHT®-R

Uwagi: Wszystkie testy przeprowadzone zostały w temperaturze pokojowej (23°C). Wyniki uzyskano na próbkach o grubości 0.075 cala, zarówno wyekstrudowanych, jak i formowanych, zgodnie z normami ASTM.

Zalety:

• Spełnienie norm USP Klasa VI i ISO 10993: Zapewnia bezpieczeństwo i zdolność do stosowania w medycynie I farmacji.
• Wysoka ocena ciśnieniowa: Idealny do zastosowań wymagających wysokich ciśnień.
• Ultra-elastyczność: Umożliwia łatwe operowanie i instalację w trudno dostępnych miejscach.
• Zakres temperatur: Od -62°C do 260°C, co pozwala na używanie w ekstremalnych warunkach.
• Długości: Dostępny w długościach 25 (7m)i 50 stóp (15m), co ułatwia dostosowanie do specyficznych potrzeb instalacji.

Typowe zastosowania:

• Systemy jednorazowe użytku
• Produkcja biofarmacetyczna
• Hodowle komórkowe
• Filtracja
• Przesył płynów sterylnych do zbiorników i naczyń
• Użytek laboratoryjny

Charakterystyka Biokompatybilności Węża Silikonowego Sani-Tech® STHT®-R

Opis: Wąż silikonowy Sani-Tech® STHT®-R, utwardzany platyną, został poddany rygorystycznym testom biokompatybilności, wykorzystując żywicę silikonową Sani-Tech®. Badania te potwierdziły zgodność węża z najważniejszymi protokołami testowymi, co zapewnia jego bezpieczeństwo w zastosowaniach medycznych i farmaceutycznych.

 Testy biokompatybilności zgodnie z następującymi protokołami:

 USP XXIV (88) – Reaktywność biologiczna, in vivo:

• Test iniekcyjny wewnątrzskórny: Badanie reakcji skóry na kontakt z materiałem.
• Test iniekcyjny systemowy: Ocena ogólnoustrojowej reakcji na materiał.
• Test implantacyjny: Analiza interakcji materiału z tkankami po jego implantacji.

 USP XXIV (87) – Reaktywność biologiczna, in vitro:

• Elucja MEM L929: Test oceniający cytotoksyczność materiału na hodowlach komórkowych.
• Dyfuzja AGAR: Metoda badająca możliwość uwalniania substancji toksycznych przez materiał do środowiska.

 Europejska Farmakopea 3.1.9:

• Standardy te dotyczą oceny czystości i bezpieczeństwa materiałów stosowanych w kontaktach z organizmami żywymi.

Metody sterylizacji

• Autoklawowanie: Wąż Sani-Tech® STHT®-R może być sterylizowany w autoklawie. Jest to zalecana metoda sterylizacji, ponieważ wąż nie ulega pogorszeniu nawet przy wielokrotnym autoklawowaniu.
• Radiacja: Możliwa jest sterylizacja za pomocą promieniowania do 5.0 Mrad (50 Kilogray).
• Gaz tlenek etylenu: Wąż można również sterylizować przy użyciu gazu tlenku etylenu.

 Uwagi i ostrzeżenia:

• Uwaga: Pomimo że wąż Sani-Tech® STHT®-R jest odporny na wielokrotne procesy autoklawowania, nie jest zalecany do ciągłych aplikacji z parą.
• Ostrzeżenie: Nie używaj węża silikonowego Sani-Tech® STHT®-R w aplikacjach z gorącym olejem lub kwasami, gdyż może to prowadzić do jego uszkodzenia.